藥品冷鏈管理規(guī)范將提至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
來源：制冷快報(bào)編輯：未知人氣：3808發(fā)表時(shí)間：2014-10-06 15:49:32
時(shí)間：2010-6-11 9:04 來源：互聯(lián)網(wǎng)
從陜西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受國(guó)人關(guān)注的事件背后，均與藥品冷藏溫度管理相關(guān)。6月9日下午，“2010中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”在杭州舉行，討論將浙江《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》(征求意見稿)從地方標(biāo)準(zhǔn)提升至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以填補(bǔ)國(guó)家空白。
會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)和浙江英特藥業(yè)共同主辦，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王錦霞女士擔(dān)任會(huì)議主席,來自醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)流通以及醫(yī)院和政府官員共300余名專家及業(yè)內(nèi)人士參與商討藥品冷鏈規(guī)范管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員、上海食品藥品檢定所生物制品處處長(zhǎng)陳剛在會(huì)上發(fā)言表示，國(guó)內(nèi)發(fā)生的多起疫苗事件，如陜西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多與藥品冷藏冷鏈有關(guān)，“尤其是疫苗對(duì)溫度比較敏感，不良的儲(chǔ)存方式將降低藥品的療效，而生物制品大多為活性蛋白質(zhì)，失去恒溫保障，容易產(chǎn)生凝聚現(xiàn)象，使得藥品的有效性降低。”
浙一醫(yī)院藥劑科主任張幸國(guó)指出，只要溫度上升2度，藥品藥效則下降20%。
而中國(guó)藥品冷鏈物流技術(shù)則剛剛處于起步階段。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編寫單位代表、浙江英特藥業(yè)副總經(jīng)理姜曉麗說，“西方發(fā)達(dá)國(guó)家，食品冷藏達(dá)到80%至90%，中國(guó)目前還不到20%，而藥品冷藏更是缺乏標(biāo)準(zhǔn)，我們現(xiàn)在編寫標(biāo)準(zhǔn)真的很不容易，因?yàn)槭侨珖?guó)首創(chuàng)，有時(shí)為一個(gè)數(shù)據(jù)，比如討論驗(yàn)收發(fā)貨時(shí)間，到底多長(zhǎng)時(shí)間合適？行業(yè)協(xié)會(huì)開會(huì)不少于四、五次研討，”她還表示，這標(biāo)準(zhǔn)還有待完善，希望有更多的企業(yè)或相關(guān)行業(yè)能參與執(zhí)行于推廣。
討論的標(biāo)準(zhǔn)最早源自2007年中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇之后，英特藥業(yè)率先制定了浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)，并在藥品冷鏈管理領(lǐng)域進(jìn)行了一些列有意的探索。現(xiàn)如今，此標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門提議審核上升至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
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