山德士,諾華集團(tuán)成員,是全球第二大非專利藥公司,生產(chǎn)提供國際品質(zhì)、親民價格的品牌非專利藥,產(chǎn)品行銷130多個國家,覆蓋全世界90%的人口。主要治療領(lǐng)域包括腫瘤、消化、中樞神經(jīng)和心血管等。
山德士是諾華集團(tuán)成員,自19世紀(jì),即1886年Edouard Sandoz創(chuàng)辦山德士公司以來,一直以質(zhì)量出眾聞名于世。山德士的愿景是成為國際品質(zhì)、親民價格藥品的主要供應(yīng)商,確保世界各地的人們能長期獲得醫(yī)療保健資源。
山德士公司是全球非專利藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,開發(fā)、生產(chǎn)和銷售不受專利保護(hù)的藥品,以及藥物活性物質(zhì)和生物活性物質(zhì)。向全世界患者提供5000多種劑型的近1000多種藥物,每年生產(chǎn)超過420億粒的固體制劑。山德士藥品如今已遠(yuǎn)銷覆蓋世界90%人口的130個國家和地區(qū)。
山德士公司生產(chǎn)的遠(yuǎn)不止傳統(tǒng)非專利藥。與眾不同之處在于開發(fā)生產(chǎn)了各種“難以制造”的非專利藥,此類藥品需要高端的專業(yè)技術(shù)知識、涉及復(fù)雜高科技給藥系統(tǒng),而山德士“難以制造”的藥品種類包括口服固體制劑、吸入劑、貼劑和獲得認(rèn)可的生物制藥產(chǎn)品,即先進(jìn)的生物仿制藥等等。
山德士擁有八大全球研發(fā)中心和由多個生產(chǎn)基地和卓越技術(shù)中心構(gòu)成的全球網(wǎng)絡(luò)。 2008年非專利藥的銷售額達(dá)76億美元,在130個國家擁有23000多名員工。全球總部設(shè)在德國Holzkirchen,位于慕尼黑南部。
2007年1月山德士正式開展中國業(yè)務(wù),中國區(qū)總部設(shè)在上海,共有員工約400人。在中國的生產(chǎn)基地位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),占地面積50000平方米,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)和包裝設(shè)備以及完善的質(zhì)量體系。
中山工廠原隸屬于德國格蘭泰制藥公司,于1996年4月經(jīng)廣東省醫(yī)藥管理局、廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)立項(xiàng),1998年破土動工,2001年7月完工。工廠2002年通過國家GMP認(rèn)證,2003年投產(chǎn),并通過GMP復(fù)檢。2005年通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證,產(chǎn)品出口澳大利亞等國家。2007年12月被山德士公司收購,成為山德士全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)中的一員。
工廠概況
山德士(中國)中山工廠廠區(qū)占地面積5萬平方米,其中一期建筑面積約7700平方米,主要從事固體制劑和口服液體制劑的生產(chǎn),其中固體制劑的生產(chǎn)水平處于國際最高水準(zhǔn),生產(chǎn)能力達(dá)6 億片/年,約等于5000 萬盒/年,液體制劑的生產(chǎn)能力達(dá)400 萬瓶/年。
中山工廠擁有固體制劑和口服液體制劑生產(chǎn)線各一條,現(xiàn)代化自動包裝線兩條,主要生產(chǎn)設(shè)備均處于國際先進(jìn)水平,并擁有先進(jìn)的制造技術(shù)和生產(chǎn)工藝,如流化床一步制粒干燥、全自動薄膜包衣/糖衣片及微丸技術(shù)、高速雙層壓片等。
中山工廠現(xiàn)有員工50多人, 其中制藥高級工程師 1人,碩士以上 2人,中級技術(shù)人員 20多人,大專以上學(xué)歷人員占總?cè)藬?shù)比例超過80%。高素質(zhì)、技術(shù)精湛的員工隊伍,為生產(chǎn)國際品質(zhì)的藥品奠定了基礎(chǔ)。
目前山德士在中國的主要產(chǎn)品包括善寧(奧曲肽)、善龍(奧曲肽)、索尼特(單硝酸異山梨酯)、迪克樂克(雙氯芬酸鈉)、安普索 (鹽酸氨溴索)、萊得怡(阿莫西林克拉維酸鉀)、金思平(鹽酸司來吉蘭)、PePP 清醒咀嚼片、赫寧(醋酸生長抑素)等。